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歐盟口罩CE辦理標準及要求

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人氣:-發(fā)表時間:2020-03-19 17:57【

疫情的爆發(fā),導致歐洲的口罩等防護物資非常緊缺。中國作為制造大國,很多企業(yè)抓住時機,提高口罩的產量出口歐洲市場??谡之a品出口歐洲必須經過CE認證,下面跟微測一起來了解歐盟口罩標準及認證要求。

歐盟口罩標準及認證要求

歐盟口罩CE認證-辦理要求-微測檢測

一般防護口罩歐盟CE認證要求:

個人防護口罩辦理CE對應的歐洲標準是EN149:2001及EN143:2000,防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求:

醫(yī)用口罩辦理CE對應的歐洲標準是EN14683:2019,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認證模式有所差別。

關于歐盟口罩CE辦理標準及要求,如果您還有更多疑問,歡迎撥打咨詢電話:0755-88850135-1439/13143431439(微信同號)/15019496131(微信同號)

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